Medical equipment consultant (expired)

【募集背景・ミッション】
創業から40年以上、主に翻訳事業で拡大してきましたが、お客様より海外展開する際の該当する規制の調査や許認可申請コンサルティングなどのご依頼をいただくことが多くなり、新規事業として部署を設立することとなりました。医療機器分野の「規制対応コンサルティング」をお任せします。最先端の技術をもつ大手メーカーやベンチャー企業などが規制の追いついていない新しい分野への参入する際、どの規制や規格に分類されるのか、どう対応すべきなのか、について法規制などの調査をしたり、アドバイスやコンサルティングを行う事業です。
【主な実績例】
・ウェアラブルロボットの開発に関するコンサルテーション （安全規制要求、保険収載、プロモーションコード、日米欧3極向けへ開発プロセスのモデル化）