ファーマコヴィジランス(安全性情報)業務スタッフ - 07 - (expired)

【仕事内容】
プロジェクトに応じ、以下の業務の一部を担当。
1. 国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2. 厚生労働省（PMDA）への副作用報告書（ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル）の作成
3. 安全性情報に関する翻訳（英日・日英）
4. 文献スクリーニング　(文献や論文から関連情報の収集、照合)
5. 安全性情報に関する資料作成（PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等）
6. 書類管理

【応募資格】
製薬会社、CRO、医療機関での安全性情報に関する業務経験

【歓迎条件】
薬剤師、看護師、獣医師、臨床検査技師等資格保有者
プロジェクト推進・提案活動を中核として行った経験のある方
顧客対応経験（クレーム・トラブル対応含む）
派遣社員の指導・管理経験のある方

【勤務地】
東京、大阪

【勤務時間】
フレックスタイム制（標準労働時間7時間30分）
コアタイム／10：00～15：00

【雇用形態】
正社員
※ご経験・スキルによっては契約社員採用となる可能性有

【給与】
月給制　年収400万円～700万円程度
※経験を考慮し優遇。
ただし、経験によっては契約社員採用の可能性があり、その場合は未経験者の待遇に準じます。

【昇給・賞与】
昇給…年 1回
賞与…年 2回（別途部門業績ごとのインセンティブ有）

【求める語学スキル】
・日本語レベル：N１、英語（TOEIC６００点以上）

【休日・休暇】
完全週休2日制、祝祭日、年末年始、夏期休暇、慶弔休暇

【福利厚生】
各種社会保険完備（健康保険・厚生年金・厚生年金基金・雇用保険・労災保険）
交通費全額支給（上限5万円）・時間外手当・派遣手当
育児休暇・介護休暇・子の看護のための休暇・退職金制度・再雇用制度　等