安全性情報管理業務 - 07 - (expired)

【仕事内容】
安全性情報管理
プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。
1. 国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2. 厚生労働省（PMDA）への副作用報告書（ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル）の作成
3. 安全性情報に関する翻訳（英日・日英）
4. 文献スクリーニング　(文献や論文から関連情報の収集、照合)
5. 安全性情報に関する資料作成（PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等）
6. 書類管理

【必要な業務・経験】
・理系バックグラウンド尚可
・英語の医療専門用語に抵抗のない方
・Word、Excel等の基本的なOAスキル
・臨機応変にテキパキ作業ができる方
・明るく元気で人とのコミュニケーションがスムーズな方
・自ら学ぶ意欲のある方

【勤務地】
東京都内 23区（中央区、品川区、新宿区等）、大阪

【勤務時間】9:00～18：00（休憩12:00-13:00）
※就業先によって変動あり　残業月20時間程度

【求める語学スキル】
日本語レベル：N1レベル